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随着医改的持续推进，国产医疗器械“十百千万工程”的实施，集中采购等政策的出台，整个医疗器械行业在经历巨变的同时也迎来了发展机遇。

　　日前，中国药品监督管理研究会与社会科学文献出版社联合发布的《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2019）》（下称《报告》）指出，我国医疗器械生产企业主营收入在2018年达到6380亿元，中国已发展成为全球第二大医疗器材市场。预计2021-2022年将突破万亿元。

　　政策利好之下，医疗器械市场也成为华为、阿里、百度等科技巨头争先入局的领域。这意味着，医疗器械市场传统的经销模式将逐渐被打破，电商、线下零售渠道的加入将会让万亿医疗器械市场面临深刻变革。

　　医药战略专家弘与博在接受《华夏时报》记者采访时表示，民营及社会医疗机构采购的增加带动了国产医疗器械市场，以及人口结构老龄化后对诊断、影像、手术等设备需求的增加。他认为经历近10年的高速增长，未来5年中国市场增速将有所放缓，但仍是全球市场增长的领跑者。

　　AI智能医疗器械将成新风口

　　国家对“互联网+医疗”的支持，也对医疗器械行业产生了巨大影响，单价高、毛利率高的医疗器械市场成为互联网科技企业争先入局的领域。

　　2018年4月28日，国务院办公厅发布了《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》，鼓励医疗联合体内上级医疗机构借助人工智能等技术手段，面向基层提供远程会诊、远程心电诊断、远程影像诊断等服务；鼓励利用可穿戴设备获取生命体征数据，开展基于人工智能技术、医疗健康智能设备的移动医疗示范，实现个人健康实时监测与评估、疾病预警、慢病筛查、主动干预。

　　一直以来，华为在数字医院、区域卫生信息化和分级诊疗等诸多医疗健康领域都有布局，但在医药器械领域则未有大动作。今年3月21日，华为终端有限公司变更了公司经营范围，新增多项业务范围，其中就包括了销售医疗器械（第二类医疗器械）业务。

　　同年2月，百度在线网络技术（北京）有限公司经营范围发生变更，销售第三类医疗器械、II类医疗器械等出现在其经营范围内。

　　今年5月，阿里巴巴旗下盒马鲜生经营范围新增三类医疗器械销售，此前其经营范围已包括二类医疗器械。

　　今年9月16日，京东创始人刘强东实控企业江苏赛夫经营范围发生变更，新增Ⅲ类医疗器械的批发与销售、角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜接触镜）、护理用液销售等。

　　在科技巨头医疗器械大战拉开帷幕之后，电商后起之秀拼多多也加入了战局，而拼多多的“医疗器械”具体细分出血压计、血糖仪、雾化器、体温计、制氧机、助听器、治疗仪、呼吸机等8个小类，主要以家用医疗器械为主。

　　科技企业布局医疗器械的落脚点值得一提，欧美国家家用医疗器械设备产值达到260 多亿美元，年增加率超过16%，被誉为未来十年增长最快的行业之一，而在国内，家用医疗器械的比例却占不到整个医疗器械行业产值的11%，这意味着这一市场有巨大的市场潜力。

　　弘与博认为，更多的医疗器械家用化将成为趋势。同时AI技术与自动化（机器人）技术在各个细分领域的渗透也将会给医疗器械领域带来深刻的变革。

　　未来十年仍是行业黄金期

　　目前国内医疗医械行业还处于千军万马混战阶段，据《报告》数据显示，截至2018年，医疗器械生产企业已超过1.7万家，比上一年增加了1000多家。但是医疗器械生产企业90%以上为中小型企业，主营收入年平均在3000万到4000万元，与动辄上亿规模的制药企业相比还存在较大差距。

　　思宇医械观察的分析人士对《华夏时报》记者表示，尽管我国医疗器械整体市场保持着领先全球的复合增长率，但目前整体的生产经营企业还处于“多、小、低”的局面，现阶段我国出口医疗器械以中低端产品为主，且高端医疗器械市场大半被跨国公司占据。

　　《报告》指出，其原因在于，尽管我国具备了一定的制造能力，但产品依然存在结构性差距，如技术、材料、装备和工艺水平等方面的差距，缺乏自主创新技术引领下的新概念，难以制造出符合医学技术趋势的高附加值新产品，部分关键核心零部件技术尚未完全攻克，有的细分领域专业化程度有待提高，有的产业结构过于分散。除此之外，与跨国医疗器械公司相比，医疗器械行业整体研发投入偏低。

　　尽管如此，《报告》预期未来十年仍将是我国医疗器械行业发展的“黄金时期”，未来10年的复合增长率将超过10%，并将出现国产替代进口、自主创新、平台化布局、向下游产业链延伸等趋势。企业的规模特别是大企业的规模将加快扩大，特别是AI智能医疗器械将快速兴起。

　　从全球医疗器械市场趋势来看，基于发达国家成熟市场的老龄化水平的不断提高以及人们对生活品质追求的不断提升，易凯资本在其发布的“中国健康产业2019白皮书”中指出，未来5年中，全球市场除传统的几大细分领域将保持平稳增长以外，慢病（糖尿病）相关器械以及神经相关的器械将是未来增速最快的两大细分领域，他们的年平均复合增长率预计将达到8%-9%。

　　而在国内，易凯资本预计未来5年发展最迅猛的将是体外诊断中的分子诊断行业，国产高端影像设备，心血管及骨科类高值耗材，这主要有赖于国内企业的技术进步、下游市场需求的拉动、以及人口老龄化及个人支付能力的提升。

　　然而作为一个受政策影响广泛的行业，随着今年9月以来，药品“4+7”带量采购的全国扩容，以及相关医药事业改革政策的落地，各地医药政府采购中的“降价潮”一波接一波，医疗器械一度占据了其中降幅最大的品类，引发了医疗器械企业的“大地震”。

　　过往的医疗医械行业存在高毛利与低净利率并存的普遍现象，原因在于高销售费用的拖累，医疗器械企业销售费用率通常高达20%-30%甚至更多。

　　“医疗器械企业应该积极面对实行带量采购的长远意义。”弘与博认为，带量采购的出发点之一是支持国产医疗医械的进口替代，节省医保开支，因此势必扶持国内龙头企业拓展市场空间。对于已经实现国产替代的医疗器械企业，将开始追求以价换量。而带量采购的实行还将有效打击商业贿赂，释放企业的盈利空间，对行业发展的可持续增长带来利好。

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