深圳医疗器械展览会、深圳医疗器械展、深圳医疗展http://www.szmedexpo.com

来源：粤讯

当下，进口替代是未来十年国产器械发展主旋律已成业内共识，但就目前现状来看，国内三甲医院，国产高端医械产品市场占有率并不高，虽没有官方数据统计，但业内专业人士调查发现，三甲医院超过50%的中端产品依靠国外进口，超过90%的高端产品依靠国外进口。什么原因导致中高端医疗器械进口替代之路如此漫长了？

原因1：技术含量高。这个主要涉及到医械的精密加工，微量控制，新材料等各个方面的技术。

原因2：风险等级高。一般来说风险等级高就要求研发人员对于各类标准的安全规定要吃得很透，研发过程中的各种验证和确认要做到位。

原因3：分类级别高。高端医疗器械在CFDA的器械分类里面大多归属于2类或3类，CE体系内归于II，IIB以上。这就意味着注册周期长，资本投入大，拿证相对困难。

怎么才能打破进口企业在高端器械领域的垄断地位？在最早走出国门、打入国际市场的迈瑞医疗看来，需要依靠技术创新的“硬核”突围。正因如此，迈瑞医疗自主研发的“转运监护仪”，将设备转移操作时间从5分钟降到5秒钟，提升了信息连接的效率，打破常规重新定义了产品形态，能够最广泛地适用于各种转运场景，转运范围涵盖院内和院外，还能与N系列监护仪配合完成全面高级参数监测，给予患者最全面的守护。现在迈瑞医疗“转运监护仪”已经进入欧美众多知名综合大型医院和教学医院，品牌声誉不断提升。

虽然在中高端医械领域，国产与进口产品仍有不少差距，但这种差距在技术创新的不断渗透下正日益缩小，我们期待未来有更多的国产企业能够掌握核心技术，早日成功逆袭中高端医械市场。