前言

深圳市是我国医疗器械产业重要发源地，拥有国家级高新技术产业开发区，是我国医疗器械产业核心集群区域。深圳医疗器械产业建立在深厚的电子产业和图像处理产业基础上，加之机电一体化产业发达且聚集程度非常高，因此临床诊断的新型数字成像技术（如彩色多普勒超声）、激光治疗设备（如红光治疗系统）、数字化手术设备、体外诊断设备及试剂等都能得到快速发展。

2020年3月3日，深圳市人民政府发布了《深圳市人民政府办公厅关于印发深圳市促进生物医药产业集聚发展若干措施的通知》，提出对创新成果转化给予不同程度的资金资助，鼓励药企/械企增加创新投入，构建产业服务体系，加快培育引进行业龙头3C机构，促进产业高端发展。

本文将从产业规模、行业企业、产品注册、创新能力、专业服务、产业集聚等多维度剖析深圳市医疗器械产业发展现状，旨在为深圳市医疗器械产业发展提供数据支撑、服务支持及创新支点。

深圳市医疗器械产业发展现状

1、产业规模

2019年，深圳市医疗器械产值规模达525.67亿元，同比增长21.6%；现有医疗器械高新技术企业346家，科技型中小企业279家；创业板企业4家，科创板企业1家，中小企业板企业1家。

图表1 深圳市医疗器械上市公司名单

数据来源：众成医械大数据平台

2、行业企业

（1）生产企业

截止2019年底，深圳市实有医疗器械生产企业共计871家；其中：可生产一类产品的企业423家，可生产二类产品的企业597家，可生产三类产品的企业101家。

图表2 全国医疗器械生产企业数量分布（Top10）

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深圳市生产企业数量排名前三的是：宝安区、龙岗区和南山区。

图表3 深圳市各区生产企业数量分布

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2017-2019年，深圳市每年新注册的生产企业数量保持稳步增长。

图表4 2017-2019年深圳市生产企业新增数量

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（2）经营企业

截止2019年底，深圳市共有二、三类医疗器械经营企业16690家。其中，仅经营二类医疗器械产品的企业11767家，仅经营三类医疗器械产品的企业270家，同时经营二、三类医疗器械产品的企业556家。经营企业数量排名前三的城区分别为：龙岗区、宝安区和南山区。

图表5 深圳市各区经营企业数量分布

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此外，深圳市实有第三方网络销售企业1227家。

3、产品注册

截至2019年底，深圳市医疗器械产品注册量共计7535件，同比增长15.26%。其中Ⅰ类产品2791件，占比37.06%；Ⅱ类产品4080件，占比54.18%；Ⅲ类产品660件，占比8.76%。

图表6 全国重点城市医疗器械产品注册数量分布（Top10）

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图表7 深圳市医疗器械生产企业产品结构与数量

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2017-2019年，深圳市医疗器械Ⅱ类、Ⅲ类产品年平均首次注册量622件。

图表8 深圳市医疗器械Ⅱ类、Ⅲ类产品首次注册趋势

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（1）区域分布

深圳市医疗器械注册产品分布情况如下。数量排名前三的城区分别为：南山区、宝安区和龙岗区。

图表9 深圳市医疗器械注册产品区域分布

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（2）细分领域

从细分领域看，深圳市医疗器械产品除体外诊断试剂3240件（43.02%）外，主要为医用诊察和监护器械（10.25%），医用成像器械（8.66%），临床检验器械（6.85%），注输、护理和防护器械（6.03%），口腔科器械（5.91%），物理治疗器械（4.85%），呼吸、麻醉和急救器械（1.76%），医用康复器械（1.7%）等。

图表10 深圳市医疗器械产品细分领域数量分布

数据来源：众成医械大数据平台