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为筑牢医疗器械安全防线，切实保证人民群众用械安全，临海市局立足职能，以“把控源头从严监管、全面排查规范经营、提质扩面科普宣传”，开展医疗器械安全质量监督专项检查。

一是把控源头从严监管。对医疗器械生产单位，重点检查原材料采购、生产过程控制、成品检验、产品说明书及标识、销售和售后质量跟踪、是否存在民用口罩与医用口罩共线生产等情况，要求企业应严格遵守《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》等法律法规，扎实做好医疗器械产品质量管控。同时对防疫相关的医用口罩生产企业和小规格注射器生产企业进行全覆盖抽检，截至目前共抽样送检9批次。

二是全面排查规范经营。对医疗器械经营使用单位，重点围绕医疗器械进销渠道、进货查验记录、经营单位医疗器械资质、经营场所和贮存条件匹配情况等进行检查，要求经营使用单位切实压实经营主体责任，严格执行医疗器械经营质量管理规范，规范医疗器械经营使用行为。截至目前，共检查医疗器械经营使用单位228家。

三是提质扩面科普宣传。聚焦安全用械“进景区、进社区、进街道、进医院、进企业”，开展医疗器械安全活动。以摆摊、主题讲座等形式发放医疗器械科普宣传资料，科普医疗器械安全科学常识以及相关法律法规，引导群众正确使用血压仪、隐形眼镜、远红外理疗贴等医疗器械，正确区分医用口罩和普通口罩等，提升群众安全用械、合理用械的意识。

信息来源：临海市市场监督管理局

【来源：办公室】