近日，重庆科斯迈生物科技公司（简称“科斯迈”）与海肽生物科技（上海）有限公司（简称“HyTest”），整合双方资源，充分发挥各自优势，由科斯迈生物提供的SMART 500系列全自动化学发光免疫分析仪，联合HyTest提供的抗体配对，共同推出急性胸痛诊断联合检测化学发光解决方案，切实帮助临床应对急性胸痛诊断挑战，保障急性胸痛患者到达医院后得到早期评估、危险分层、正确分流与合理救治。

• 支持各类厂家的反应流程(一步法、两步法)

• 支持各类方法学(直接化学发光、酶促化学发光)

• 支持各类厂家的试剂包装(50人/份、100人/份、200人/份)

2、小体积 高效率

• 小巧灵活操作方便

• 最小全自动化学发光设备(体积不足0.2m³)

• 测速≥120T/H(一步法、两步法恒速 120T/H)

3、全功能 定制化

• 不同体系定制服务,分类管理

• 开放式参数化设置,满足各类检验流程

• 在机稀释、批号管理、一键保养等功能

图为SMART 500系列技术参数

1、心肌肌钙蛋白

基于肌钙蛋白的生化性质，HyTest提供的新一代肌钙蛋白形式的复合物抗体配对可特异灵敏地检出患者外周循环中的不同 cTnI。推荐配对如表1所示，基于科斯迈SMART 500系列全自动化学发光免疫分析仪，由该配对制备的原型试剂灵敏度高达2pg/mL，检测线性为0.002–60 ng/mL；同时，与商品化hs-cTnI试剂具有良好的相关性，且与骨骼肌肌钙蛋白无交叉反应。具体校准曲线以及样本相关性结果如图1所示。

表1. 化学发光平台配对推荐（捕获抗体 ‒ 检测抗体）

* HyTest还提供20C6cc抗体的重组嵌合抗体，可进一步提升灵敏度及特异性。

图1. HyTest原型试剂校准曲线（A）和临床样本测试结果（B）

待测抗原：重组NT-proBNP

加样量：50μL

捕获抗体：生物素标记，链霉亲和素磁微粒；标记抗体：吖啶酯标记

反应条件：37℃孵育10分钟

化学发光仪：科斯迈SMART 500S

2、NT-proBNP & BNP

HyTest的推荐配对如表2所示，基于科斯迈SMART 500系列全自动化学发光免疫分析仪，由该配对制备的原型试剂灵敏度高达1pg/mL，检测线性为1–40000 pg/mL。

表2. 化学发光平台配对推荐（捕获抗体 ‒ 检测抗体）

同时，还做了样本去糖基化前后的临床样本相关性研究，结果显示，HyTest推荐的配对不受糖基化影响，可准确检出外周血中的NT-proBNP（图2）。

图2. HyTest原型试剂校准曲线（A）和临床样本测试结果（B）

待测抗原：重组NT-proBNP抗原，加样量50μL

捕获抗体：生物素标记，链霉亲和素磁微粒；标记抗体：吖啶酯标记

反应条件：37℃孵育10分钟

化学发光仪：科斯迈SMART 500S

3、D-Dimer

HyTest的推荐配对如表3所示，基于科斯迈SMART 500系列全自动化学发光免疫分析仪，由推荐配对制备的原型试剂均展示出了极佳的灵敏度及线性范围（0.01–15μg/mL），并且和商业化参比试剂存在良好的相关性。

表3. 化学发光平台配对推荐（捕获抗体 ‒ 检测抗体）

代表性配对的校准曲线以及样本相关性分析如图3所示。

图3. D-Dimer代表性配对的校准曲线以及样本相关性结果

A：针对Sysmex, INNOVANCE D-Dimer的代表性配对

B：针对Werfen, HemosIL D-Dimer的代表性配对

C：针对Stago, LIATEST D-Dimer的代表性配对

包被：生物素标记抗体，链霉亲和素磁珠

标记：吖啶酯标记抗体

抗原：天然D-二聚体（货号：8D70）

反应条件：37℃ 孵育10分钟

化学发光仪：科斯迈SMART 500S

4、PCT

HyTest推出了分别针对PCT的N末端、降钙素片段以及抗钙素片段的新一代单克隆抗体，可用于开发更高性能的PCT检测试剂。基于科斯迈SMART 500系列全自动化学发光免疫分析仪，对新一代PCT抗体进行了系统性评价。结果显示，相比于上一代产品，新克隆在灵敏度和特异性方面均有了进一步提升，并且和 BRAHMS认证的商业化试剂盒之间具有良好的相关性。相关推荐配对信息如表4所示，代表配对的临床样本测试结果如图4所示。

表4. PCT试剂推荐配对

* 标注的克隆为新一代重组嵌合抗体，即将上市。

图4. PCT代表性配对样本相关性分析

捕获抗体：生物素标记，链霉亲和素磁微粒；

标记抗体：吖啶酯标记

反应条件：37℃孵育 10分钟

化学发光仪：科斯迈SMART 500S

5、其他

HyTest新推出的IL-6单克隆抗体，具有极佳的灵敏度和特异性。基于科斯迈SMART 500系列全自动化学发光免疫分析仪，对一系列IL6新抗体进行了系统性评价，推荐配对如表5所示。由推荐配对制备的原型试剂灵敏度高达1pg/mL，检测线性为 1–5000 pg/mL，并且与商品化试剂盒之间存在良好的相关性（图5）。

表5. IL-6试剂推荐配对化

图5. IL-6代表性配对样本相关性分析

捕获抗体：生物素标记，链霉亲和素磁微粒；

标记抗体：吖啶酯标记

反应条件：37℃孵育 10分钟

化学发光仪：科斯迈SMART 500S

以上结果显示，科斯迈SMART 500系列全自动化学发光免疫分析仪联合HyTest的抗体配对所提供的急性胸痛诊断联合检测化学发光解决方案，可提供稳定可靠的检测结果，进一步提高疾病诊断的敏感性和特异性；同时根据《急性胸痛急诊诊疗专家共识》的建议，上述检测菜单还可减少不必要的检查，缩短留观时间，减少医疗资源的浪费，从而更高效地满足急性胸痛诊断需求。