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建邺区筑牢医疗器械质量安全防线

一是强化主体责任。组织医疗器械经营和使用企业自查自纠,加强从业人员岗前培训。重点检查经营使用管理、购进验收与出库使用等环节,先后组织业务培训5场次、法律法规培训6场次,参训人数1060人次,开展检查266家次。

二是提升监管效能。审管结合,及时掌握医疗器械经营底数、品种,落实分类分级管理。对高风险品种全覆盖监管,实行不打招呼的“飞行检查”模式,掌握辖区企业实际情况。

三是严控风险产品。聚焦疫情防控医疗器械、集中带量采购中选医疗器械、医疗美容类医疗器械等关键领域,围绕医疗器械经营许可(备案)、网络销售等关键环节,结合重点领域投诉,加大监管力度,打击医疗器械市场违法行为。

(来源:建邺区人民政府网站)