来源： 医疗器械经销商联盟 2023年06月13日 14:22

超声刀头之后，百亿能量器械市场，又一产品开始带量采购！

新增两类医用耗材，开始带量采购

6月12日。据芜湖市医保局消息，安徽省省医药联合采购办公室下发征求《安徽省一次性射频、等离子刀头等医用耗材集中带量采购文件（征求意见稿）》意见的通知（以下简称《通知》）。

明确针对一次性射频、等离子刀头医用耗材进行带量采购，覆盖全省县级及以上非营利医疗机构，以85%采购量以量换价，采购周期为2年。

从中选规则来看，采取从有效申报企业中，确定最少淘汰企业数量的原则，未被淘汰企业即可拟中选。整体来看，申报企业淘汰率最高仅30%左右。

如果申报企业小于等于2家时，采取现场谈判议价的采购方式；大于等于3家时，通过综合评审得分的方式确定。

综合评审分的核心要素包括：企业申报价、企业降幅、医疗机构覆盖率、采购需求量四项，分值权重分别为30%、30%、20%、20%。根据综合评审得分从高到低依次确定中选产品排名顺序，确定拟中选企业。

除此之外，为了确保相关企业所有产品品种都参与带量采购，本次文件还明确：企业所有符合招标范围的注册证都要进行报价，如被发现有不报价的情况，按照每1个注册证扣除1分，最高可扣除5分。

另外针对两种企业还拥有“直接中选权”和“一票否决权”。

规模超百亿元！

增速最快的市场迎来大洗牌

中国能量手术器械包括高频电刀、超声刀和等离子刀三大细分市场，占总体市场份额的80%以上，预计2025年市场规模总和达到672.17亿元。

其中等离子刀脱胎于高频电刀，国内在2000年开始应用于临床，主要应用于耳鼻喉科、运动医学、脊柱外科和泌尿外科。自此软组织切割逐步从射频高温转向低温、安全。

等离子刀也是能量器械三大细分市场中增速最快的市场，2021年市场规模达到76.5亿元，预计2025年国内等离子刀市场规模将达到 177.17亿元，2021年至2025年预计年复合增长率为23.36%。

从市场格局上看，国内等离子刀市场的主要参与者包括施乐辉(Smith & Nephew)、杰西科技、方润医疗、莱诺医疗等企业。

值得注意的是，目前等离子刀市场进口占比约30%左右。而市场份额最大的超声刀头市场，集采前进口占比高达70%，目前已经经历全国范围内几轮带量采购，价格经过血洗，从千元进入百元时代。

相比较超声刀头，等离子刀作为国产替代相对成熟的市场，在带量采购之下其产品降价幅度预计可能会更大！

联盟菌个人认为，在产品高降幅，低淘汰率的情况下，安徽省此次等离子刀头带量采购，预计并不以低价作为最大的目标，而是在确保临床供应和产品质量的前提下，最大程度的挤压流通领域水分。

国家医保局点名！

谁是下一个带量采购耗材品种？

值得注意的是，在今年4月，国家医保局官网发布《国家医保局 最高人民检察院 公安部 财政部 国家卫生健康委关于开展医保领域打击欺诈骗保专项整治工作的通知》。明确将聚焦骨科、血液净化、心血管内科、检查、检验、康复理疗等重点领域，并且运用大数据，对重点耗材进行检测。

主要包括：2022 年医保结算费用排名靠前重点耗材，对其他出现异常增长的耗材等也要予以重点关注，严厉打击。其中等离子刀头豁然在列。

以下30种医用耗材被直接点名：

而今年3月发布的《国家医疗保障局办公室关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》，国家医保局要求地方层面聚焦心内科、骨科重点产品，指导更多省份推进吻合器、超声刀等普外科耗材集采，继续探索体外诊断试剂集采，各省份至少开展 1 批省级耗材集采。

不难发现，在2023年上半年，各省市或者跨省联盟耗材带量采购执行品种中，涉及多个国家医保局点名的这30类耗材产品。

无论是新一轮的带量采购，还是国家医保局的重点监控，这些耗材市场无疑将迎来全面洗牌，尤其是针对流通环节的结构调整，猛挤水分，大批经销商将直接出局！

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