国产医疗器械在科技创新上的进步越来越让人无法忽视。

在第十二届中国医疗器械产业大会现场，《华夏时报》记者听到了一个又一个充满科技感的名词：纳米发电机、手术机器人、脑机接口……而参与讨论这些课题的人们，则大部分来自国内的研究所和国产医疗器械企业。不知不觉之间，国产医疗器械行业已经在生物医学中最前沿的领域参与竞争了。

国家药监局最新披露的数据显示，截至2023年7月，我国累计批准创新药品130个、创新医疗器械217个，仅今年上半年就有24个创新药、28个创新医疗器械获批上市。而在2014年时，该项审批仅有1个。国家药监局副局长徐景和此前公开表示，2022年我国医疗器械主营业收入已经达到1.3万亿元，医疗器械近5年年均复合增长率为10.54%，已成为全球医疗器械第二大市场，产业集聚度、国际竞争力不断提升。

即便是已经取得了巨大进步，但从与会者的现场表达上看，普遍是低调的。中国科学院院士、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波用“取得了一些成果，但是从整体上看，创新能力还不足”来评价国产医疗器械；而灵犀医学科技（北京）有限公司CEO闫宇翔则在会上表示，希望不要过度宣传脑科学领域，国内脑科学领域还和国际先进水平有着巨大差距。但当《华夏时报》记者会后问闫宇翔到底和最先进水平差多少时，他说“其实也就是差一年吧”。

国产医疗器械已涉及最前沿竞争

纳米发电机、手术机器人、脑机接口……这是《华夏时报》记者在由苏州生物医药产业园（BioBAY）主办的中国医疗器械产业大会上听到的名词。

中国科学院北京纳米能源与系统研究所所长王中林在会上作了题目为《基于纳米发电机的微纳能源与传感技术在健康医疗中的应用》的主旨报告，分享原创技术在健康医疗、康复医疗中的应用。

纳米发电机的原理简单来说，就是利用两种对电子束缚能力不同的材料，相互接触时得到或者失去电子的这个过程，在外电路当中产生电流，由于尺寸方面的原因，单个这样的发电机所产生的电流和电压都非常微弱，难以支撑起使用者的需求，但它胜在体积非常小巧，因此能够以一个非常巨大的数量串联起来，产生巨大的发电量，满足用户的实际需求。以医疗方面的运用为例，目前的心脏起搏器在能量来源上基本依赖一同植入的锂电池，然而对于心脏病患者来说，这意味着患者必须定期接受手术来更换，不仅增加了时间和经济成本，也对健康产生了一定的损耗。而应用了纳米发电机后，人体活动产生的摩擦可以直接为电池进行充电，只要患者仍然在进行生命活动，那么起搏器的电源就永远不会耗尽，目前该技术已经在大型哺乳动物上取得了试验成功。

手术机器人领域则已经涌入了大量的国内“玩家”。上海交通大学医疗机器人研究院院长杨广中指出，经过40年的发展，手术机器人在医学领域大放异彩。“目前，手术机器人产业的机遇在哪里？一是提高手术机器人自动化程度；二是在复杂手术中利用机器人导航；三、针对微米级手术可与影像技术有机结合。”他说。

脑机接口领域，国产企业也已经在发力。埃隆·马斯克的大脑芯片企业“神经连接”公司9月19日宣布，该公司已获得独立评审委员会的批准，可以开始针对瘫痪患者的大脑植入物的首次人体试验。记者了解到，马斯克瞄准的侵入式脑机接口方向，已经有许多国内企业在展开研究。“马斯克也只是在尝试，他们的研究进度其实并不比我们快太多。”一位同样从事侵入式脑机接口研究的研究员对本报记者说。

一位在中科院专门从事脑科学研究的研究员对《华夏时报》记者表示，脑科学领域整体上还是美国实力强，但在部分细分领域已经是国内领先。

医疗器械创新成果进入爆发期

近十年来，国产医疗器械在创新上的进步是非常明显的。国家药监局最新披露的数据显示，截至2023年7月，我国累计批准创新药品130个、创新医疗器械217个，仅今年上半年就有24个创新药、28个创新医疗器械获批上市。而在2014年时，该项审批仅有1个。

徐景和介绍称，目前已批准国产“脑起搏器”、碳离子治疗系统、质子治疗系统、磁共振成像系统、全景动态PET/CT、第三代人工心脏、人工血管等217个创新高端医疗器械产品上市，解决部分产品严重依赖进口的情况，其中多数产品已服务于临床诊疗中，取得良好的使用效果。

“从这些年药品、医疗器械产品的受理量、审批量，以及今年上半年的受理量和审评量，就能够明显看出我国的药品医疗器械创新成果已经进入了爆发期。”国家药监局局长焦红说。

审批数量高企的背后，是企业在研发上的投入。

国金证券统计的数据显示，我国医疗器械研发投入及费用率长期呈现逐步提升趋势，医疗器械板块研发费用率已从2019年第二季度的6.2%提升到2023年第二季度的9.2%，4年时间提升3个百分点。“国内上市公司研发投入占收入比例正在逐步接近跨国医疗器械公司水平。”国金证券分析师袁维表示。

从业者们仍不满足

进步是明显的，但医疗器械的从业者们似乎并不满足。

“我国医疗器械经过几十年的发展，取得了一些成果，但是从整体上看，创新能力还不足，在中低端的产品上实现了部分国产化，在高端产品上仿制的多、原创的少。未来，中国的医疗器械市场非常大，我们经历了从模仿到改进到创新，我个人认为，只要我们的机制建好以后，未来可以成为世界一流的医疗器械创新平台。”葛均波表示。

“今后的手术机器人，它的发展方向是什么？怎么样结合我们国内的临床优势，做出一些引领性的发展，这是大家需要思考的。”杨广中现场提问。

“希望不要过度宣传脑科学领域，国内脑科学领域还和国际先进水平有着巨大差距。未来十年，我觉得脑科学的应用如果能实现到一些比较轻的症状，比如抑郁症上，那就很好了。脑科学应用到重症上，可能是再下一个十年。”闫宇翔在会上表示。

闫宇翔和记者强调，脑科学目前还是在科学的范畴，距离大规模应用还有很多工作要做。不过，当《华夏时报》记者会后问闫宇翔国内脑科学的研究到底和世界最先进水平差多少时，他说：“其实也差不了太多，最多也就是差一年吧。”