来源： 医疗器械创新网编译，参考美敦力官网 2023年10月16日 15:40

近日，美敦力公司(Medtronic)宣布，美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准其下一代SynchroMed III鞘内给药系统用于慢性疼痛、癌症疼痛和严重痉挛患者。

SynchroMed III是一种靶向药物输送(TDD)平台，通过将药物直接输送到脊髓周围的液体来缓解症状。与SynchroMed II系统相比，SynchroMed III是一个升级系统，具有新的“仅补充”医生工作流程，可实现更高效的编程，改进的电子设备具有可在植入后更新的固件，并通过增强的网络安全为患者数据提供额外保护。该系统还继承了SynchroMed II泵的几项中期耐用设计改进，这些改进有助于提高设备的长期安全性和可靠性。

与全身用药相比，TDD疗法是一种治疗慢性疼痛、癌症疼痛或严重痉挛的安全、可靠和有效的方法，具有更高的疗效、更少的副作用和高度的临床医生控制。该系统通过连接到小型电池供电可编程泵的导管将药物直接输送到脊髓周围的液体中。使用SynchroMed III系统的患者将继续通过行业领先的1.5T和3T全身磁共振成像条件获得诊断成像。

“当口服药物无效或导致不可忍受的副作用时，靶向给药是管理慢性疼痛、癌症疼痛或严重痉挛的一种至关重要的疗法，”密苏里州圣路易斯基督教医院疼痛管理主任Chris Beuer博士说。“全身性阿片类药物会带来巨大的风险，因此我很高兴能够为我的患者提供靶向给药，作为一种安全有效的替代方案。我还对SynchroMed III系统新的仅补充工作流程功能感到兴奋，这将在我的实践中实现更高效的编程。”

SynchroMed III系统可与Control Workflow配合使用，后者旨在帮助某些患者避免使用全身性阿片类药物。控制工作流程是一个框架，可以根据个体患者量身定制，并帮助医生识别可能有积极结果的患者。它支持口服阿片类药物减量和药物假期，允许以最低有效剂量的鞘内药物治疗，与口服和鞘内治疗相结合相比，这可能会改善疼痛缓解。这种循证方法由临床医生开发，为治疗开始、导管放置和剂量提供了全面的指导，可影响成功结果，目标是持续缓解疼痛和改善功能。

“30多年来，美敦力一直提供靶向给药治疗，我们将继续进一步增强这项技术，”神经调节业务副总裁兼总经理David Carr说，神经调节业务是美敦力神经科学产品组合的一部分。“SynchroMed III系统带来了多项重要发展，代表着我们在致力于通过创新的医疗技术提供缓解疼痛和改善生活的解决方案方面又向前迈进了一步。”

SynchroMed III系统将于今年晚些时候上市。

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