医用内窥镜作为一种医用成像器械，可通过人体自然腔道或微创手术的小切口进入人体，帮助医生进行疾病诊断或协助手术的进行，被视为手术医生的第三只“眼睛”。

随着微创外科手术渗透率的不断增长，内窥镜的市场需求也开始快速增长。但需要指出的是，在很长一段时间内，中国内窥镜市场主要被以奥林巴斯、富士、宾得为代表的外资品牌垄断。

近年来，随着国产替代的提出，我国内镜市场的国产化率得到了明显提高。以迈瑞、欧谱曼迪、开立等为代表的国产企业在内窥镜领域表现突出。随着政策红利释放以及内窥镜普及率快速提升，国内内镜市场开始步入国产品牌崛起的下半场。

不过，如何从外资品牌的层层包围中实现突围，以创新技术和优质产品与外资品牌进行对垒，仍是行业关注的问题，对此国产内窥镜又会提供什么样的答案呢？

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中国内窥镜市场迎来新格局

国产企业打破进口垄断

资料显示，由于具有较高的技术壁垒，无论在全球还是在中国，内窥镜市场都高度集中。在全球，奥林巴斯、富士、宾得三家日本企业引领了软镜市场，卡尔史托斯、奥林巴斯、史赛克引领了硬镜市场；在国内，内窥镜市场在很长一段时间内也被上述外资品牌占据主要的市场份额。

近年来，随着临床需求的不断提高，内窥镜产品技术的不断革新，加之国产替代政策的相继发布，以迈瑞、欧谱曼迪、开立等为代表的国产内镜企业表现突出，国产内镜企业迎来了新的发展阶段。

资料显示，2020年全球医用内窥镜市场规模为203亿美元，中国市场规模约131亿元。其中，奥林巴斯作为内镜市场的领军者，其2019至2022财年间在中国的内镜收入年复合增长率约6%，而国产领军企业的收入增速远超奥林巴斯。

在软镜市场，开立、澳华两家企业在2018至2021年间的内镜收入年复合增长率分别达40.4%、30.7%，开立超过宾得成为当前市占率第三；硬镜市场上，迈瑞超过史赛克成为当前市占率第三，欧谱曼迪则在荧光内镜市场中占有一半的市场份额。整体来看，2018年，内窥镜的国产化率不足10％，到2022年提升至约15％，国产化进度明显加快。

有分析认为，技术的不断进步和产品持续创新，为中国的内窥镜发展开启了新篇章。

据了解，在内窥镜的技术与产品创新上，国产企业紧跟外资步伐。一方面，内镜图像清晰度不断提升，实现4K超高清，探索3D影像应用；另一方面，复合成像技术得到发展，荧光内镜、超声内镜、共聚焦显微内镜等产品不断满足多样化临床需求。此外，一次性内镜在泌尿科、呼吸科表现出较高的应用潜力，免洗消的优势使一次性内镜在某些场景下成为对复用式内镜的重要补充。

对此，有业内人士分析称：“国产替代是医用内窥镜行业大势所趋。国产品牌将在政策推动下推进国产替代，表现出良好的成长性。而在这过程中，只有勇于创新、敢从技术层面挑战外资品牌，才能真正去打破国外品牌的垄断。”

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实现技术突破

引领4K荧光内镜发展

事实上，在内窥镜200多年的发展历程中，曾经历了光学硬镜和半屈式内镜、光纤内镜、CCD电子内镜、CMOS电子内镜几个不同的发展阶段。其每一个阶段的跨越式迭代均源于底层技术的层层突破。

如今，随着CMOS技术、4K技术、3D技术、人工智能技术、大数据技术等多种前沿科技日益成熟，并逐渐应用于内窥镜领域，为内窥镜的创新奠定了技术基础，多种技术的应用也将推动相关企业持续创新。

而从临床来看，目前的临床需求开始出现较为显著的变化，即对于医生而言，需要更清晰、更立体、更深层的影像，对于患者而言，也亟待更为安全、高效、无痛以及及时反馈的内窥镜诊疗方案。

在临床需求和产品技术的不断提升之下，3D内镜、4K内镜、荧光内镜、胶囊内镜等创新产品相继出现。同时，内镜行业也开始趋于一体化、平台化的发展，从最初的高清内镜平台，已发展到目前的4K荧光内镜、4K 3D内镜等一体化产品，以及满足不同临床应用场景的内镜影像平台。

随着国内厂商不断加速创新研发，国产内窥镜开始跻身主流竞争赛道。以微创外科为例，由于荧光技术提高了对于靶向器官的可视性，可以对病灶或周围组织进行更准确的显影，提高手术精准度，荧光内镜已成为该领域的关键创新技术，国内厂商也纷纷瞄准了这一赛道。

早在2020年7月，欧谱曼迪推出了自主研发的4K荧光腹腔镜系统，这一荧光内镜的技术达到了世界领先水平。之后，基于深厚的技术沉淀，欧谱曼迪在2022年底推出了全球领先的4K 3D荧光内镜影像平台 OptoMedic Stellar（恒星），该系统已于今年8月获得国家药监局的上市批准，成为国内首个获证的光学4K 3D荧光镜，使平台型腹腔镜产品进入临床应用的快车道。

需要指出的是，近年来中国企业在行业的话语权正在不断被加强。凭借研发实力的先发优势，目前欧谱曼迪已先后打造出多个“国产首款”产品，并取得多个FDA及CE认证。

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赶超进口品牌

连续两年市场占有率第一

从整体市场来看，尽管国内内窥镜市场长期以来被国外品牌占据主要市场份额。但近年来，随着新科室临床需求的驱动、国产替代产业政策的支持以及产品技术的创新升级，推动着内窥镜的渗透普及和产业发展。

从采购端来看，早在2021年5月，国家财政部、工信部明确要求137种设备全部采购国产，各类医用内窥镜最低要求50%以上采购国产，其中3D腹腔镜、胆道镜、椎间孔镜要求100%国产。政策对国产内窥镜企业大力支持的态度，使国产产品进院和放量的速度加快。

以荧光内镜为例，2019年国内市场共有2款荧光内镜系统获批，分别来自Novadaq（史赛克旗下）以及欧谱曼迪。据国盛证券数据显示，2019年Novadaq和欧谱曼迪的销售额分别占据我国51.4%和48.6%的市场份额。

近几年，随着内窥镜技术加速更迭，国产内窥镜呈现出后来居上的发展趋势。2021年欧谱曼迪在国内的荧光内镜市场占有率已超过48.6%，超越进口品牌，作为国产品牌首次登榜国内市场市占率第一。而在2021和2022年，欧谱曼迪连续两年位居国产品牌荧光内窥镜中国市占率第一。2023年3月，平安证券数据显示，欧谱曼迪在国内荧光内镜市场中占有50%的市场份额，超越进口品牌，国内市场占有率第一。

此外，根据2022上半年的内窥镜中标结果统计，在前十名中标品牌中，三家国产品牌入榜，分别为迈瑞、开立、欧谱曼迪，三家企业的中标金额近一亿元；2023上半年，迈瑞、欧谱曼迪两家国产企业的腹腔镜销售额进入排行榜前五。

从医院装机量来看，在复旦排名前100家医院中，欧谱曼迪已被60多家医院采用装机；其内窥镜摄像系统也以总分第一入选“第五批优秀国产医疗设备”评选。

在优异的市场表现下，欧谱曼迪也赢得了资本市场的大力支持。今年5月，欧谱曼迪上市辅导备案登记获证监局受理，正式启动IPO进程。而在此之前，该公司已完成7轮融资，并获得春华资本、国投招商、阿里巴巴等知名机构的投资。

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数据显示，2021年我国内窥镜市场规模已达356亿元，较2020年同比增长11.25%。沙利文预计，随着未来十年国内内镜需求的高速增长及普及率的快速提升，中国医用内窥镜市场将成为全球最快增长市场，2030年有望成为全球第二大医用内窥镜市场。

欧谱曼迪作为国产荧光内镜领先企业，自成立以来，不断突破核心技术壁垒，实现了技术赶超。从技术发展来看，该公司实现了多光谱内镜系统、4K超高清荧光内镜系统、3D荧光内镜系统的研发，产品性能不断完善；从市场表现来看，其以荧光内镜为代表的产品已经赶超进口产品，市占率频频跃升。

那么，正在蓬勃生长的欧谱曼迪，未来又将如何继续攻破核心技术？面对激烈的市场竞争，未来欧谱曼迪又将如何持续保持高额市占率？对此，器械之家将持续关注。