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发力个体化医疗,罗氏以创新引领数字化医疗变革

以肿瘤领域“三驾马车”奠定地位的罗氏,在第六届进博会上官宣了在肝癌领域的中国首个个体化医疗(PHC)创新实践成果——数字化辅助决策模型,自2018年以“个体化医疗——引领人类健康未来”为主题亮相进博,这是罗氏首次对外发布其在个体化医疗领域的成熟实践成果。

经过六年的探索与积累,围绕临床决策支持、数字化患者远程管理和个体化解决方案三大方面,罗氏个体化医疗在中国已取得阶段性成果,交出了属于罗氏的“中国答案”,这是罗氏对外展现的目前已经做的事情之一。但个体化医疗不比做药,路径相对没有那么明确、有时候需要走别人没有走过的路。那么罗氏还期待实现什么?其优势又是什么?

罗氏制药中国总裁边欣坦言,罗氏的个体化医疗概念很好,但是总觉得概念不够具象、还很遥远,对此罗氏进行了一番梳理。在未来,罗氏会积极兑现产业变革所带来的机遇,紧跟中国人工智能技术发展的最前沿,在实验室解决方案、优化临床实践、临床决策支持和患者监测四大战略方向,以更快的速度、更高的效率、更精准的方式,打造以患者为中心的个体化治疗模式,助力医疗健康产业高速、可持续发展。


罗氏制药中国总裁边欣

最近在进博会上展示的“中国答案”的一部分,只是开始,未来罗氏还会有更多聚焦个体化医疗的本土合作。

“中国答案”开启更多可能性

运用于肝癌领域的数字化辅助决策模型,是“中国答案”的一个具体例子。

创新实践成果首发会上,通过互动3D体验中心和专家分享,全方位展示了运用于肝癌领域的数字化辅助决策模型。简单来说,这个模型可为医生诊疗提供临床选择依据,提高患者获益的可能性,延长患者的生命长度和生活质量。

据了解,这个模型正在中山医院开发验证,领衔该项目的是中山医院肝脏外科副主任孙惠川教授。

基于临床医生多年跟患者打交道的经验,孙惠川教授表示,患者在考虑治疗方案时,最关心的是治疗的有效性。如果医生拥有更好的工具能帮助判断治疗方案效果,则会大大改善患者的治疗结局。根据目前进行的一些研究,孙惠川教授认为数字化辅助决策模型可以采取数字化手段结合病人临床指标,预测患者治疗获益,为医生诊疗提供临床选择依据。


复旦大学附属中山医院肝脏外科副主任孙惠川教授

在个体化治疗上,罗氏一直走在国际前列。过往很多年,多创新治疗方案、创新药物问世,而罗氏在个体化医疗领域的探索,一直随着基础科学的认知演进而迭代。

以肿瘤治疗为例,肿瘤最早的治疗方案是化疗,一款药适用所有人;后来基因突变靶点的发现,靶向治疗,也就是常规理解的“精准治疗”慢慢成为肿瘤治疗的重要策略,但是靶向治疗也只是针对一部分人;随着认知不断往前延伸,患者更多的基因、病史、临床治疗反应数据能够让治疗精准到个体随着科学认知的快速发展,罗氏的策略布局也在调整,早在2006年,罗氏就将个体化医疗纳入全球核心战略。

据了解,罗氏目前已在中国打造了个体化医疗创新实践管线,除了运用于肝癌领域的数字化辅助决策模型,还正在孵化和推进十多个个体化医疗创新项目落地,覆盖肿瘤、神经内科和眼科等重点疾病领域,并利用罗氏在项目管理、组织运营等方面的优势,提供供给和需求双方快速匹配的信息平台,帮助医学科研者实现科研成果转化。

以肿瘤领域为例, “乳腺癌、肺癌、大肠癌等已经进入到分子诊疗阶段,肝癌还停留在靠传统影像学方法和经验判断诊疗,缺乏精准诊疗系统。”孙惠川教授表示,“通过分析肝癌特征建立的可视化决策辅助模型,可为患者用药的有效性提供数字化证据,从而赋能医生诊疗决策,为患者和医生带来更多获益”。

孙惠川教授进一步表示,肝癌数字化辅助决策模型研发阶段的患者数据在几百人,都是高质量数据。

相比每年新发30万-40万的肝癌患者,几百例数据看似不多,但是在医药研发领域,这已经是许多新药上市临床试验招募患者的体量。高质量的数据来之不易,患者不仅要接受治疗,而且一定要有临床疗效的终点。肝癌的治疗往往有几个疗程,很多患者会选择多地治疗,但模型验证数据需要从起始到结局的完整纵向数据。同时,模型又需要患者多个维度的信息,如患者的一般信息、影像信息、实验信息、治疗信息等,因此获得几百例高质量的患者数据并不容易。

“一旦扩大应用场景,模型的变量就会增加,模型表现可能也会不一样。我们期望未来还有机会获得更多的数据,在更多场景下面去验证这些算法和模型的准确性和应用性。”孙惠川教授说。

个体化医疗的四大方向

个体化医疗的概念很领先,转换成具象的语言,罗氏的个体化医疗想做什么?

边欣总结了罗氏个体化医疗解决方案四个方面的工作:

第一,实验室解决方案。通过数据互联与机器运转提升实验室效率,帮助实现实验室智能化,从而提升药品研发效率。

第二,优化临床实践。罗氏通过数字化手段减轻医生负担,提升医生日常工作效率。例如,电子病历生成可提高临床医生效率同时提升患者就医体验。

第三,临床决策支持。以上述肝癌数字化辅助决策模型为例,可以解决全国各地医疗资源分布不均的问题,助推医疗资源均衡发展,将先进的治疗经验、智慧,以大智能、大数据、大解决方案的方式惠及中国各地患者。

第四,患者监测。随着包括肿瘤在内的多种疾病逐渐走向慢病化,提高患者的依从性也成为提升患者治疗效果的重要措施。罗氏通过数字疗法工具来提供疾病监测管理,解决患者长期保持治疗依从性的挑战。例如,通过 DPMM (Digital Patient Monitoring & Management)患者管理工具,帮助医生了解患者在离开医院后的病情变化及治疗效果,实时互动,让患者拥有更好的依存性。

未来罗氏中国将整合全球视野和资源,积极与生态圈伙伴紧密合作,为医生和患者开发数字化解决方案和创新服务工具,打造个体化医疗全球样板。而在推动个体化医疗发展的过程中,医生和企业的角色同样重要。

在孙惠川看来,医生能够收集患者数据,并通过现有的OpenAI或者大数据算法等,将患者的疾病特征与治疗结局串联起来,建立某种联系,预估患者治疗结局。

罗氏制药中国医学与个体化医疗部总监沈霞芳的看法是,在推进个体化医疗的过程中,技术公司能用很好的算法匹配临床应用场景,加速智慧医疗工具的推出,制药企业能提供创新药物和商业化经验。


罗氏制药中国医学与个体化医疗部总监沈霞芳

“我们能够将诊疗场景结合医疗需求,让药、械、数字更好地一体化,符合医生的治疗环境与患者的治疗需求,加速个体化医疗创新方案惠及更多医生与患者”沈霞芳说。

在中国,罗氏强调原创的数字化创新,这意味着对中国医生和患者的痛点和需求更深刻的洞察,并坚持与医院和医生共创共建,才更具有改变患者健康结局的临床价值,也更具可行性以及产品生命力。

肝癌数字化辅助决策模型和患者管理工具,目前都正在研发过程中,沈霞芳表示,罗氏希望最终探索产出一个可以被其他医院、其他领域复制使用的产品。现在的主要工作是基于核心技术,借助更多新的高质量数据验证模型,当模型的性能更加稳定后再尝试将其变为产品,期望两到三年后,能够有更多医院使用上这些工具。