北美放射学会年会RSNA2023期间,GE医疗(纳斯达克股票代码:GEHC)宣布Critical Care Suite 2.1算法获批FDA 510 (K)。
Critical Care Suite 2.1是一套用于自动分析正面胸部X射线影像(从数字X射线系统上采集)的AI算法,可以部署在多个计算平台上,包括PACS、本地、云端以及X射线成像系统。Critical Care Suite 2.1是Critical Care Suite算法系列的最新版本,能够检测和定位气胸(气体进入胸膜腔造成的积气状态)的位置。原来的算法已经能给疑似气胸的危重病例进行优先级排序,如图:
现在一旦AI算法检测到有胸发生,系统就会立刻发出通知,在相关医疗设备或PACS中显示相关信息,帮助医护人员迅速了解患者的情况。
X射线用于医学诊断的历史悠久,且至今仍在医学中具有重要地位,占医学成像的60%以上。如今患者越来越多,无论是放射科技师、放射科医生还是开出检查方案的医生都需要抓紧每一分钟推进流程,在面对像气胸这样的危急状况时尤为如此。但是如今很多的胸部X射线影像都会被标记为“STAT(紧急优先)”,这样一来很难区分什么是最应该优先处理的影像。
面对这个问题,GE医疗在不断变革移动X射线设备,这次更新的Critical Care Suite 2.1算法(嵌入在移动X射线设备上AI算法的集合)便是证明。这次更新后的算法精准度很高,大型气胸定位的准确率达到了100%,而小型气胸定位的准确率也有96%。同时,算法还能以94%的概率避免出现误报。目前,来自临床的数据表明该技术用处很大。使用该技术后,需要手术进行干预的气胸的报告生成时间减少了57%,临床医生检测出小型气胸的概率增加了17.7%。# Critical Care Suite 2.1算法的开发该算法是GE医疗与加州大学旧金山分校(UCSF)数字健康创新中心(CDHI)联合研发。算法的研发基于来自六个来源(包括美国国立卫生研究院以及美国、加拿大和印度的一些地点)的12,000多张影像。这些影像被分为训练(training)、验证(verification)和确认(validation)三个数据集。最终的确认数据集使用的是在算法训练过程中未被使用的来自北美两个站点的804张影像,包括了低、中、高复杂度的不同病例。这804张影像有544张是源自GE医疗旗下的扫描仪,还有264张(原文如此)是源自非GE医疗旗下的扫描仪。两个站点中只有一个站点提供年龄和性别的人口统计学数据:男性51.2%,女性48.8%,年龄的中位数为68岁(最小的18岁,最大的90+岁)。合格的参考标准由三位盲审放射科医生建立。对于算法中气胸AI检测算法功能的测试是独立的,使用了一个特定的数据集,确定了该算法可以在正面胸部X射线影像中检测到气胸(AUC值达96.1%),还能定位到疑似气胸的部位。
GE医疗是2023年1月正式从GE集团(纳斯达克股票代码:GE)剥离出来的独立子公司,在全球160多个国家拥有约51000名员工,每年服务超过10亿患者。GE医疗业务涵盖四大业务板块——医学影像、超声、PCS患者护理解决方案和药物诊断。2023年10月31日,GE医疗公布了截至2023年9月30日的第三季度财务业绩:报告营收达到48亿美元,同比增长5%,有机收入同比增长6%,净利润为3.75亿美元,去年同期为4.87亿美元。