自2014年以来，国家药监局已批准了250个创新医疗器械上市，每年批准产品数量呈上升趋势。

　　据统计，2023年，国家药监局批准了61个创新医疗器械上市，涵盖高值耗材、医用设备、IVD试剂，涉及美敦力、华科精准、联影医疗、腾讯医疗等企业，并且多个产品为国内甚至全球首创产品。从治疗领域来看，17个创新医疗器械为心血管相关产品；3个创新医疗器械为眼科相关产品；8个创新医疗器械为骨科相关产品；2个创新医疗器械为诊断试剂；此外还有糖尿病、血透等相关医用软件以及胶原蛋白溶液等产品。

　　药智医械数据分析称，61款创新医疗器械中，47款为国产产品，占比77%，注册人所在地为北京、上海、江苏、广东等；14款进口产品来自美国、德国、加拿大、韩国、以色列。