1月18日,深圳市市场监管局在深圳迈瑞公司举行“灵渠”计划-医疗器械产业链质量协同提升成果发布会,发布一批产业链、供应链质量协同提升成果。
2023年4月,深圳启动产业质量提升“灵渠”计划,以标准化、检测认证、先进质量管理等质量技术来为产业链强链、筑基、赋能,全面开展产业质量提升行动,会上发布了三大成果——
第一项成果为5项团体标准。零部件企业同时也是标准起草企业深圳市恒永达科技股份有限公司、深圳市龙星辰电源有限公司、合肥赛里斯智能传动系统有限公司负责人依次发布了《低压扩张型和螺纹转接行管路链接件》《体外诊断医疗器械用移液针》《机械驱动微量柱塞泵》等5项团体标准,以标准沟通上下游需求,供需有效对接,链式创新解决了国内部件和材料平替、优化了国内供应服务体系,实现“小切口大变化”。
第二项成果为一站式非标机加平台(试用版)上线发布。医疗器械机械加工件因设计规格不统一无法成为标准件,广东铨圣科技有限公司负责人发布上线“一站式非标件机加平台(试用版)”,搭建智能云制造平台,将缩短医疗器械行业的研发、生产和上市周期,在提升产品质量的同时有利于部件的标准化和规模化,降低生产成本,解决行业质量共性问题。
第三项成果为发布《深圳医疗器械优质供应商推荐目录》1.0。该《推荐目录》在优化供应体系的同时,挖掘带动更多传统行业的优秀供应链企业参与推动医疗器械产业发展,构建更加成熟的供应链服务体系,大大优化整机企业寻找优质供应商的效率,解决医疗器械行业供应链长期以来存在供应能力和供应效率不高的问题。
据悉,“灵渠”计划打造了若干质量要素协同服务的新平台,包括新建了质量基础设施“一站式”服务平台,探索以质量链“一链”促进创新链、产业链、资金链、人才链“四链融合”。
此外,“灵渠”计划分梯次实施企业和产品质量水平提升工程,面向行业龙头、专精特新企业,安排专家组提供“一企一策”“全链条”的技术服务,实现企业产品直通率提升,质量成本大幅下降。面向创新型企业,组织实施一批质量提升创新项目,形成一批质量创新成果,实现企业总收益超过1000万元。面向广大中小企业,组织开展企业质量管理与合规培训11场,覆盖各企业2200多人次,有效助力企业提升质量管理水平。
市市场监管局负责人表示,产业链质量提升是一项系统工程,深圳将进一步扩大“灵渠”计划试点范围,聚焦更多重点产业,一个一个行业、一类一类产品抓质量提升,以效率变革、动力变革促进质量变革,以全方位、全链条的质量提升,推动全市“20+8”重点产业集群高质量发展。