近几年，医疗器械成了科技巨头们纷纷抢滩登陆的一块宝地。日前，国产手机后起之秀努比亚（nubia）正式入局。

据天眼查App显示，努比亚技术有限公司经营范围新增第二类医疗器械销售、第二类医疗器械租赁以及第二类医疗器械生产等多个方面。此外，公司行政许可中也新增了第二类医疗器械经营。

资料显示，努比亚技术有限公司成立于2001年，总部位于中国深圳，是中兴通讯的子公司。2012年该公司成立同名手机品牌“努比亚”，专注于智能手机相关科技产品的研发、制造和销售。

此外，努比亚还涉足了可穿戴设备领域，公司曾于2019年推出市面上首款柔性折叠屏的智能腕表手机——努比亚阿尔法。

不同于其它折叠设备，努比亚阿尔法没有被做成手机的样子，而是做成跟手表一样戴在手上，支持eSIM通讯，定制操作系统，健康监测，拍照等功能。凭借其独特的屏幕设计以及交互方式，努比亚阿尔法被赋予了一个全新的名称，“腕机”。

据此推测，努比亚此次进入医疗器械行业，或将以“智能可穿戴领域”为切入口，不断深入。当然，手机行业中除了努比亚，华为、小米、苹果等此前早已纷纷加入医疗行业棋局。

跨界“大混战”已经混战愈演愈烈，但仍有玩家正不断涌入，医疗器械行业的魅力究竟在哪里？

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跨界巨头齐聚

入主医疗器械

事实上，大型企业在发展到一定阶段后都会有跨界的规划，这并不奇怪。由于与5G、物联网技术密不可分，医疗健康产业成为众多科技巨头跨足的热门选择。尤其是近几年，手机、家电等行业巨头都在大力布局医疗器械领域。

华为

例如前不久华为公布了其在智能可穿戴领域的最新布局成果——华为WATCH GT4系列智能手表。该系列持有二类证，可支持PPG心率失常提示，相当于随时随地都在进行健康监测，帮助用户提早预防可能发生的心脏类问题。

针对心电监测功能，2020年，华为推出首款可精准记录心电图数据的华为WATCH GT 2 Pro ECG款，新增的心电采集、血管健康研究检测功能。之后，华为又推出了搭载心电分析提示软件，支持房颤、早博风险筛查的华为WATCH GT 3 Pro智能手表。

2021年12月，华为又发布了业界首款融合式连续血压测量手表，即华为WATCHD智能手表，其核心亮点就是用穿戴类产品的形态实现了对血压的连续监测，同时与平安好医生打通，附赠涵盖私家医生、专科问诊、挂号协助等的专业健康服务，推动了整个行业从常规的运动健康类产品向医疗级产品的迭代升级。

小米

小米此前也发布了通过中国药监局二类医疗器械注册的血压手表“小米腕部心电血压记录仪”，代表着小米正式进军医疗器械赛道。该设备由主机、表带、气囊、充电底座及手机APP软件（发布版本V1）组成。

与华为相似，小米腕部心电血压记录仪同样拥有ECG心电检测、全天心率血氧监测、夜间睡眠检测、压力监测、呼吸训练、皮肤温度监测、女性健康等功能。适用于成人腕部单导心电数据的采集（不含自动分析、诊断功能），以及以示波法测量成人的血压和脉率，其数值仅供临床参考。

苹果

虽然目前苹果仍是智能手表的老大，但面临随时被超越的危险。苹果手表更侧重于产品的运动性，而中国消费者更注重养生功能，因此医疗级应用一旦实现，就会成为真正的爆点。

在心电图功能上华为和苹果的比拼不分伯仲。

早在2018年，苹果的Apple Watch Series 4 上就推出了ECG 心电图检测功能，并获得了FDA批准。但由于该功能属于医疗器械属性，苹果公司未能通过我国药监局的医疗器械认证，因此Apple Watch Series 4起初在国内并不支持该功能。2021年6月21日，正式获得我国药监局医疗器械注册证。

美的

有着“家电巨头”的美的集团，也早已在2007年就进入医疗领域，成立了独立的医疗器械部门。随后更是耗资292亿收购德国机器人公司库卡，在机器人及医疗器械开发、健康数据应用等领域进行多维度布局；并于2021年斥资22.97亿元收购了万东医疗，开始布局医学影像领域。

格力

格力电器于2020年2月成立一家全资子公司，从事二类医疗器械的设计、制造和销售。随后，格力还斥资2000万元成立了珠海格健医疗科技有限公司。格力电器董事长董明珠曾表示，将投资10亿元在医疗设备领域，研发高端医疗设备。

此外，跨国巨头中，飞利浦不断出售旗下部分家电业务，专注医疗健康领域，美国通用电气公司、德国西门子等老牌家电巨头都曾转让旗下家电业务，深耕医疗器械市场，并先后把医疗业务单独剥离。

可以发现，随着各行业巨头的强势入局，目前医疗器械领域的竞争格局也逐渐发生着变化，传统的医疗器械行业正迎接来自跨界大佬们的挑战。

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政策推动

医疗器械行业前景广阔

另一方面，目前全球健康产业的旺盛需求催生了超大规模、多层次且快速升级的医疗装备需求。同时，国家在层面产业利好政策的不断释放，也让高端医疗装备发展空间日益拓展，市场前景看好。

《产业结构调整指导目录》

日前，国家发展和改革委员会发布《产业结构调整指导目录（2024年本）》中提出：鼓励人工智能辅助医疗设备，移动与远程诊疗设备等高端医疗器械创新发展。此外，人工智能领域的智能医疗、智能制造领域的可穿戴设备也被列入鼓励类。

“十四五”规划和2035年远景目标纲要

此外，早在2021年3月12日发布的《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》中，也强调了对医疗器械的重点布局，突破腔镜手术机器人、体外膜肺氧合机等核心技术，研制高端影像、放射治疗等大型医疗设备及关键零部件。发展脑起搏器、全降解血管支架等植入介入产品，推动康复辅助器具提质升级，加强中医药关键技术装备研发。同时激励企业加大研发投入增强企业创新动力。

《“十四五”医药工业发展规划》

《“十四五”医药工业发展规划》提出，要重点发展新型医学影像、体外诊断、疾病康复、肿瘤放疗、应急救治、生命支持、可穿戴监测、中医诊疗等领域的医疗器械；支持企业整合科技资源，围绕药品、医疗器械生产的关键技术、核心装备、新型材料开展攻关，开发和转化应用一批先进技术，构筑产业技术新优势。

《规划》指出，到 2025年，主要经济指标实现中高速增长，前沿领域创新成果突出，创新驱动力增强，产业链现代化水平明显提高，药械供应保障体系进一步健全，国际化全面向高端迈进。

——规模效益稳步增长。营业收入、利润总额年均增速保持在8%以上，增加值占全部工业的比重提高到 5%左右；行业龙头企业集中度进一步提高。

——创新驱动转型成效显现。全行业研发投入年均增长10%以上；到2025年，创新产品新增销售占全行业营业收入增量的比重进一步增加。

医疗器械市场规模

随着国家不断实施鼓励科技创新的政策，医疗器械研发机构，特别是医疗器械生产企业，其创新研发内在动力将迎来巨大的提升。全社会对医疗器械研发的总投入将持续大幅增长，创新医疗器械申报数量将呈现连年增加的趋势，高水平的创新医疗器械产品将更加迅速地涌现。

数据显示，2022年全球医疗器械市场规模预计达35479亿元，中国是仅次于美国的第二大医疗器械市场，达到1.3万亿元，同比增长12%；从2017年（7374亿元）到2022年的年均复合增长率为12%，高于我国总体制造业增长水平，预计到2025年将突破1.8万亿元。

另有数据统计，2016年全球可穿戴医疗器械市场总销售额为20 亿美元，2017年为23.94 亿美元，2018年超过30 亿美元，预计到2025年可穿戴设备的市场价值将超过480亿美元，产业发展充满活力。2021年，中国已经成为了全球最大的智能手表市场，欧洲和美国其次，印度是性价比和出货量领先。

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作为一家有着十多年历史的手机品牌，努比亚在市场上以其高端智能手机系列而闻名，其产品线包括Z系列、Red Magic系列等。Red Magic系列是专为游戏爱好者设计的智能手机，注重性能和游戏体验，具备专业级的硬件和设计。

不过，在其尚未涉足的医疗器械领域，在国内智能可穿戴设备已纷纷打响软硬件生态之战的当下，努比亚将如何在生态竞争中脱颖而出，器械之家将持续关注。