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推动医药产业高质量发展,宝山区首张第二类创新医疗器械注册证成功落地!

近期,宝山区市场监管局联合区生物医药产品注册指导服务工作站(以下简称工作站)对上海臻复医疗科技有限公司开展产品注册指导服务,助力企业获颁全区首张第二类创新医疗器械注册证。

针对企业首次申报第二类创新医疗器械产品急需指导帮扶的情况,区市场监管局和工作站积极协调市药监局、市审评中心专家对企业开展专业指导和精准服务,通过“前期咨询+提前核查+现场辅导”的服务方式,帮助企业缩短整改周期,加速创新医疗器械产品的上市步伐。

下一步,宝山区市场监管局将联合工作站继续挖掘医疗器械创新产品,统筹运用各方资源,加强创新注册指导服务,推动医药产业高质量发展。

上海臻复医疗科技有限公司申报的第二类医疗器械产品“液脉动干眼治疗仪”是国内首台用于对患有睑板腺功能障碍(也被称为蒸发型干眼或脂质缺乏型干眼)的成人眼睑局部加热和按压治疗设备,产品具有治疗时间短、疗效持久的优势。

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