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云南白药集团医疗器械事业部召开智能无创电针仪临床试验讨论会

2024年3月14日,“随机、开放、平行对照临床试验评价智能无创电针仪应用于慢性非特异性腰背痛患者疗效及安全性”临床试验研讨会在合肥市顺利召开。研讨会由云南白药(000538)集团医疗科技合肥有限公司主办,安徽中医药大学第一附属医院为组长单位,安徽医科大学第二附属医院为主要研究单位。安徽中医药大学第一附属医院肖洪波教授团队、安徽医科大学第二附属医院周云教授团队、云南白药集团医疗器械事业部总经理朱家龙、研发总监汪明生等相关负责人及学者专家出席会议。

  智能无创电针仪项目于2022年成功入围国家工信部及国家药监局联合发布的“人工智能医疗器械创新任务揭榜名单”,在智能中医诊疗产品类中,云南白药集团医疗科技合肥有限公司是安徽省唯一一家揭榜单位,受到安徽省药监局的高度关注。该产品采用创新仿真针刺技术,“以电代针”,使用便捷,不但以无创方式实现手法针刺体感和效果,且克服了传统针刺治疗的风险。这一创新产品的上市,有望显著解决基层医疗单位在推广和普及针灸治疗过程中面临的专业人才短缺问题,有助于中医治疗在农村地区及城市社区基层医疗机构中的广泛应用,惠及更多患者群体。智能无创电针仪现已获得授权发明专利1项,实用新型专利5项,外观专利2项,软件著作权3项。

  云南白药集团医疗器械事业部详细介绍了企业情况和智能无创电针仪产品,并对临床试验方案和项目计划做全面阐述。会议过程中,各位专家学者针对临床方案细节和项目计划展开深入讨论,最终达成共识。

  本次研讨会的成功举办及两个牵头单位的临床试验正式启动,对云南白药医疗器械的布局和发展具有重要意义。朱家龙总经理在会议总结中表示,智能无创电针仪的研发对于解决当前医疗机构中医针灸人才短缺的问题具有重要意义,本次开展智能无创电针仪的临床试验是云南白药集团在医疗器械领域布局和发展战略中的重要一环,这一举措符合云南白药集团致力于成为健康解决方案提供商的定位,是公司不断挖掘和推广中医药科技价值的发展方向。