闻靖

臻亿医疗董事长，曾就职于国内知名医疗科技企业，拥有10+年心血管行业管理经验，是国内为数不多的第一批瓣膜人，亲身推动国内瓣膜发展的第一代浪潮。

第十二届中国创新创业大赛

全国总决赛三等奖（成长组）

创业首先需要找到志同道合的“战友”，并且需要对价值核心持续认同，通过真正坚持奋斗一定会有所作为。

近年来，我国医疗器械行业发展日新月异，走出一条从“跟随创新”到“中国创造”的创新之路，医疗器械产业正逐渐迈向全球价值链中高端，国产化、高端化已成为中国医疗器械发展的主流趋势。

在第十二届中国创新创业大赛中

上海臻亿医疗科技有限公司

一举斩获成长组第三名佳绩

这家在心血管高端介入医疗器械领域持续突破的企业，凭借其自主研发的心血管介入医疗器械，正在为患者提供更为安全、有效、普惠的治疗方案。

聚焦心血管疾病介入治疗“

“作为一家专注为心血管疾病领域提供创新解决方案的创新企业，臻亿医疗的初心是肩负起亿万患者的生命之重，为广大心血管患者提供更安全、有效、普惠的解决方案。”

”

在闻靖看来，这不仅是一种使命，也是一种挑战。

中国心血管疾病患者有约3.3亿，基数庞大，且患病率处于持续上升阶段。国内拥有巨大的未被满足的临床需求，但介入器械研发挑战巨大，高耸的赛道壁垒需要企业迎难而上并持之以恒，臻亿医疗从一开始就明确了自己的定位：“聚焦心血管疾病领域，打造血液流向管理介入一站式工具箱，打破技术垄断，填补市场空白。”

臻亿医疗此次参加中国创新创业大赛的项目即是“血液流向管理一站式工具箱创新解决方案”，该项目不是单一产品，而是包含了十余款心血管介入治疗的产品工具箱，主要分为三大方向，包括：

阀门管理

针对心脏瓣膜疾病的治疗，用来规范血液的正确流向

疏通

针对血管内狭窄或栓塞的治疗，确保血液流动顺畅

分流

对心衰的干预，用以缓释病理性高压

以这三大方向为基调，臻亿医疗工具箱实现了心脏瓣膜、心衰、外周及冠脉四大心血管疾病领域全覆盖。目前工具箱多款产品创新技术及临床走在世界前列，项目攻克多项“卡脖子”技术难题，独创技术更填补多项国产及领域空白。

以臻亿医疗自主研发的neo系列瓣膜缘对缘修复系统为例，该款产品可同时用于二尖瓣、三尖瓣修复治疗，是国内首款进入大规模临床阶段实现一鞘双瓣能力的产品，其中三尖瓣修复系统更是目前国内唯一完成大规模临床入组的经导管缘对缘修复器械，与传统开胸手术相比，介入治疗无需开胸、无需心脏停跳、无需体外循环，大大降低了手术创伤，是挽救或延长外科高危、禁忌患者生命的最后也是唯一的一种治疗方式。

闻靖介绍，臻亿医疗的心血管一站式工具箱中的每一款产品都是救命的产品，拥有独特的设计理念和独创技术。

目前，工具箱已有七款产品进入临床

四款产品陆续完成大规模临床入组并提交注册申请

产品临床效果优越

未来，将让更广大心血管疾病患者获益

自主创新持续提升核心竞争力

臻亿医疗产品研发平台化布局，在瓣膜、外周、冠脉和心衰疾病领域建立起涵盖多个极具市场前景的多梯队、多维度心血管介入产品管线,管线广泛布局且拥有超强延展性。

“

“我们一直坚持产品研发兼顾‘大单品’和‘特色平台’，坚持多梯队管线发展策略。”

”

闻靖表示，“企业独家的基石大单品，针对巨量患者没有治疗方案的心血管疾病领域，例如我们的三尖瓣修复、二尖瓣置换产品等，技术壁垒高，拥有百亿级的市场空间，将以国内唯一或第一填补市场空白，让企业迅速占领市场高地，成为领域的龙头标杆。而特色平台，涵盖众多技术领先、性价比高的现金流产品及全球新产品，用以解决大量未被满足的临床需求。现金流产品快速实现国产替代，用产品独特的性能和性价比优势拓展市场价值空间，直面商业化竞争格局；全球新产品，做纯原创产品，充分展现企业的原研能力，引领全球术法创新。”

臻亿医疗的“大单品”+“特色平台”策略短中长期布局是层层递进的，在保持持续创新张力的同时也进一步夯实了企业核心竞争力、保障了企业的可持续发展能力。目前，多款产品已经递交注册申请，并提前拿到订单，完成了进一步的商业化布局，产品一经上市就将快速落地推进，为患者、为社会创造更多选择、更大价值和更好未来。

闻靖指出，国产高端医疗器械的发展之路依然任重道远，自我满足只会停滞不前，坚持自主创新，推动技术迭代与优化，不断追求新发展就意味着我们不仅必须坚定不移的走自主创新道路，更必须走一条高水平的创新之路。

以心脏瓣膜介入市场为例，目前在中国心脏瓣膜介入市场，产品主要集中在主动脉瓣介入治疗，而二尖瓣、三尖瓣、肺动脉瓣产品国产市场仍为空白，这是国内企业的机遇与挑战，百亿量级的市场“无人区”亟待国产创新介入器械的开拓及填补。“

“除了产品的研发，我们团队在攻克关键核心工艺上也做出了很大的投入和努力，现在工具箱产品已经实现国产供应链全覆盖，真正实现了核心产品的自主国产可控，相比同类竞品，我们为患者提供更加安全普惠的治疗方案，产品费用至少可减少四分之一，我们的产品能让患者用得好，更用得起。”

”

谈及为什么将臻亿研发重点落户上海，闻靖表示，上海为生物医药产业发展提供了很好的条件，产业链完整、优质企业也很多。

“

“大量的研发人才为企业输送动能，优秀的营商环境为企业保驾护航，这都是企业家创业成功必不可少的成功条件。”

”

在未来，臻亿医疗将持续加大对产品研发的投入，

继续坚持高精尖发展定位不动摇，

以科技创新为动力,攻坚克难，

大力推进高端医疗器械的国产化。

聚力打造一流的国产品牌、民族品牌，

推动中国心血管高端医疗器械领域进一步发展壮大。

来源：上海市科技创业中心