2024年5月15日,国家药品监督管理局批准北京市春立正达医疗器械股份有限公司的膝关节置换手术导航系统上市,型号为黄河INS 1-手持骨科机器人(医疗器械注册证编号:国械注准20243010897),据悉,这是国内第一个手持骨科手术机器人。
春立医疗膝关节手术机器人由操作软件、主控操作台车、光学追踪台车、脚踏开关及手术器械工具包组成。全面覆盖手术需求,产品用于膝关节置换手术的术前规划、术中配准、术中定位、术中微调、术中引导执行、术后验证评估,协同医生完成精准打磨、切割,辅助外科医生进行关节置换。
特点
1、充分体现医生价值、让医生有智能手术体验;
2、学习曲线短,软件逻辑性强,操作简便;
3、模块化多适应症骨科手术机器人系统设计,实现一机多用;
4、秉承低成本高精度的设计理念,普惠性高。
优势
1、有效避免机械臂系统无法补偿设备自身及患者移动带来的误差;
2、减少术中器械震颤,实现智能、可靠的手术流程;
3、无需为机器准备无菌措施,无需进行复杂器械组装,省时省力;
4、占用手术室空间最小化,布局灵活,适应各种手术环境;
5、具备自主感知与控制能力,实现人机无缝协作。
春立医疗将持续研发,在“膝关节手术机器人黄河INS-1”的技术沉淀积累下,将不断推出更多符合临床需求的手术机器人产品。未来,髋关节机器人、单髁置换机器人等产品的上市将为更多骨科患者带来福音。