据北京药监消息，为推进以临床价值为导向的医疗器械（881144）源头创新，促进医工深度融合，国家药品监督管理局决定自即日起在全国范围内组织实施为期三年的医疗器械（881144）临床创新成果转化“春雨行动”。

该行动旨在通过建立“征集筛选—对接匹配—辅导培育—转化落地”工作机制，构建创新生态，畅通临床创新成果转化路径，最终培育一批具有显著临床应用价值的医工融合标志性产品上市，满足临床需求。

行动主要任务包括四个方面：一是征集筛选具有临床价值和创新性的优质项目。各省级药监部门将建立渠道，向医疗机构征集符合要求的项目，并依据既定原则进行筛选。二是对接匹配医疗器械（881144）企业开展注册研究。各省级局将帮助医疗机构与生产企业对接，国家药监局各分中心将协调探索跨省项目匹配。三是辅导培育产品从设计开发到产品定型。对于已对接项目，各省级局将作为重点品种培育。对于培育后基本定型的第三类医疗器械（881144），若符合条件，可经省级局报送至国家药监局器审中心，争取纳入审评前置服务通道。四是转化落地为安全有效质量可控的创新产品。国家药监局器审中心及各分中心、各省级局将根据职责支持产品转化落地，加快上市进程。其中，纳入审评前置服务通道的第三类医疗器械（881144）将获得重点支持。

为保障行动顺利实施，国家药监局器械注册司负责统筹协调，器审中心负责全国范围内的组织实施。各省级药监局需因地制宜制定方案，运用信息化手段搭建平台，并定期报送工作进展。国家药监局相关技术单位将在检验检测、标准管理、临床试验指导等方面提供支持。

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