山东省医疗器械和药品包装检验研究院院长 万敏

山东院此次申报国家药监局监管科学创新研究基地，克服了跨单位协同创新机制构建、前沿研究方向与监管需求对接等难题，最终申报成功。作为基地主任，我既为能牵头负责基地工作感到荣幸，也深知肩负的责任重大。本基地由山东院与北京科技大学联合建设。山东院在医疗器械检验检测与全生命周期质量评价方面拥有丰富实践经验，北京科技大学在新材料研发等基础研究领域具备深厚学术积淀。

未来，我们将深度融合双方优势，共同搭建产学研用深度融合的创新平台。具体而言，双方将针对高端医疗器械产业发展中的“卡脖子”技术难题开展联合攻关，重点聚焦新型生物材料类高端植介入器械、人工智能（AI）医疗器械、医用机器人、脑机接口医疗器械、先进医学影像产品等前沿领域。我们将开展AI应用场景研究，对产品上市前和上市后的检验数据进行深度挖掘与智能分析，提前发出风险信号，提升智慧监管效能。同时，着力构建具有自主知识产权的评价方法体系，立足监管科学加快新工具、新标准、新方法的开发，为全球医疗器械监管科学贡献中国智慧。

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