创新医疗器械（881144）的研发，最困难的环节在于模拟医疗器械（881144）临床使用时，对产品安全性和有效性进行验证，它是进行标准化检测和形成企业产品技术要求的前提和基础工作。研发验证往往需要耗费大量时间查阅文献资料并进行反复多次的试验验证，是企业获取注册上市的重要文件资料。

针对不同品类医疗器械（881144）的产品属性与临床应用差异，谱尼测试（300887）集团推出全链条定制模拟实验。无论是医用臭氧机输出气体的无菌测试；骨科植入物的长期力学疲劳测试；还是医美填充产品的组织相容性动态验证，谱尼测试（300887）均可结合产品实际临床使用场景定制专属试验模型，保障验证数据贴合临床应用实际。

谱尼测试（300887）集团已在北京、上海、青岛、武汉成立了4大医疗器械（881144）重点实验室，检测范围覆盖电子内窥镜、神经和肌肉刺激器、激光产品、呼吸气体监护仪、高频手术设备等有源医疗器械（881144）产品，心脑血管植介入、呼吸麻醉器械、药械组合产品、注射用交联透明质酸钠、人工晶状体等无源医疗器械（881144）产品，集团在医疗器械（881144）检测领域通过了CMA/CNAS资质认可，出具的检测报告符合医疗器械（881144）国内注册、CE注册、FDA注册等法规要求，可为医疗器械（881144）企业提供从注册文件起草、注册检测、大动物实验、临床试验到注册证获取等全流程技术支持。

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